REACH – Kemikalielovgivning i praksis

REACH er EU's kemikalielovgivning, der regulerer registrering, vurdering, godkendelse og begrænsning af kemiske stoffer.

Hvis I importerer, producerer eller sælger produkter i EU, har I ansvar for at sikre, at de kemiske stoffer i jeres varer overholder gældende regler. REACH handler ikke kun om kemikalier som råvarer – det gælder også færdige produkter.

Book et møde

Hvad er REACH?

REACH står for:

R

Registration

E

Evaluation

A

Authorisation

CH

Restriction of Chemicals

Det er den centrale EU-forordning, der beskytter menneskers sundhed og miljø mod risici ved kemiske stoffer.

For virksomheder betyder det:

  • Kontrol over kemisk indhold
  • Dokumentation fra leverandører
  • Vurdering af særligt problematiske stoffer
  • Løbende overvågning af ændringer i lovgivningen

Hvem skal overholde REACH?

Ansvar afhænger af jeres rolle i værdikæden.

Importører

Hvis I køber kemiske produkter eller varer fra lande uden for EØS og bringer dem ind på EU-markedet, er det jer – ikke leverandøren – der har ansvaret.

Producenter

Virksomheder, der fremstiller stoffer eller produkter i EU.

Distributører og handlere

Har pligt til at sikre korrekt information videre i kæden.

Non-EU leverandører

Har ingen direkte juridisk forpligtelse under REACH. Ansvaret ligger hos den virksomhed, der bringer varen på EU-markedet.

Hvilke produkter er omfattet?

REACH gælder kemiske stoffer i:

Substances

Rene kemiske stoffer

Mixtures

Blandinger som maling, rengøringsmidler mv.

Articles

Færdige produkter hvor form og design er afgørende

For mixtures gælder bl.a.:

  • REACH
  • CLP (klassificering og mærkning)
  • Poison Centre Notification (PCN)

For articles gælder især:

  • Kontrol for forbudte stoffer
  • Identifikation af SVHC > 0,1 %
  • Informationspligt til kunder

REACH i praksis

REACH-compliance er en proces – ikke en erklæring.

1. Kortlægning og inventory

Første skridt er at skabe overblik over alle produkter og materialer.

Det betyder:

  • Oprette en materialedatabase
  • Nedbryde produkter i komponenter
  • Identificere potentielle risikostoffer
  • >> >>Priorere produkter med størst risiko

Dette danner grundlag for leverandørdialog og eventuel testning.

2. Informationsindsamling

Virksomheden skal indhente dokumentation fra leverandører:

  • Fuld sammensætning
  • Safety Data Sheet (SDS)
  • CLP-klassificering
  • Bekræftelse på overholdelse af Annex XVII (forbudslisten)

SDS skal være tilgængelig i relevant EU-sprog og opfylde Annex II-formatkrav. Ved salg til B2B skal SDS udleveres. Ved B2C skal korrekt mærkning være påført.

3. Identifikation af SVHC

REACH identificerer særligt problematiske stoffer som SVHC (Substances of Very High Concern).

Hvis et produkt indeholder en SVHC over 0,1 % vægtprocent:

  • Skal B2B-kunder informeres
  • Skal B2C-forbrugere have svar inden 45 dage
  • Skal produktet indberettes til SCIP-databasen

SVHC-listen opdateres løbende (typisk to gange årligt). Det kræver kontinuerlig overvågning.

4. SCIP-notifikation

Alle articles med SVHC > 0,1 % skal indberettes til ECHA's SCIP-database.

Det gælder uanset om 1-ton grænsen for registrering er nået.

SCIP-databasen er offentlig og bruges af myndigheder, affaldsoperatører og forbrugere.

5. REACH-registrering

Hvis en SVHC i et article overstiger 0,1 % og den samlede mængde overstiger 1 ton pr. år, kan registrering være påkrævet.

I sådanne tilfælde skal virksomheden sikre, at stoffet er registreret korrekt – enten via eksisterende registrering eller egen ansøgning.

6. Mærkning og CLP

CLP-forordningen sikrer korrekt klassificering og mærkning af farlige stoffer og blandinger.

Det indebærer:

  • Farepiktogrammer
  • Signalord
  • Faresætninger
  • Sikkerhedssætninger
  • UFI-kode ved relevante produkter

Importører skal verificere, at mærkningen lever op til EU-krav – også hvis leverandøren allerede har mærket produktet.

7. Intern kontrol og dokumentation

REACH kræver interne procedurer:

  • Opdaterede leverandørkontrakter
  • Central dokumentation
  • Sporbarhed til batch og leverandør
  • Løbende opdatering af SDS
  • REACH-check ved nye produkter

Dokumentation skal kunne fremvises ved myndighedskontrol.

8. Løbende overvågning

REACH er dynamisk. Nye stoffer tilføjes til Candidate List, og nye restriktioner vedtages løbende.

Virksomheder skal:

  • Overvåge ændringer
  • Opdatere screening
  • Gennemføre interne audits
  • Sikre opdateret dokumentation

Compliance er en kontinuerlig proces.