Hvis I sælger forbrugerprodukter i EU, skal I kunne dokumentere sikkerhed, sporbarhed og være klar til myndighedskrav.
GPSR – General Product Safety Regulation – afløser det tidligere Produktsikkerhedsdirektiv og træder i kraft den 13. december 2024. Forordningen moderniserer kravene til produktsikkerhed i EU og afspejler den digitale virkelighed, forbrugerne og myndighederne opererer i.
GPSR gælder bredt for alle forbrugerprodukter, der sælges på det europæiske marked – uanset om produkterne er fremstillet i EU eller importeret fra tredjelande. Det betyder, at virksomheder i alle led af forsyningskæden skal forholde sig til nye og skærpede krav.
Forordningens kerne er tre ting: dokumentation, ansvar og sporbarhed. Det er ikke længere nok at sikre, at et produkt er sikkert. I skal kunne bevise det – over for myndigheder, forbrugere og jeres egen forretning. GPSR er dermed ikke blot et juridisk krav, men en operationel forpligtelse, der skal forankres i hverdagens processer.
Hvis I fremstiller produkter, der sælges i EU, er I ansvarlige for produktets sikkerhed og skal udarbejde den tekniske dokumentation.
Importører skal sikre, at produkter fra tredjelande overholder GPSR-krav, inden de bringes på EU-markedet.
Distributører skal handle med fornøden omhu og sikre, at produkter er i overensstemmelse med gældende krav.
Alle produkter fra ikke-EU lande skal have en ansvarlig person i EU, som myndighederne kan kontakte. Dette kan være jer selv, en importør eller en tredjepart.
Jeres virksomhed skal have en klar placering af ansvaret for produktsikkerhed. Det kræver en formel ansvarsfordeling internt og en defineret kontaktperson over for myndigheder.
Produkter skal risikovurderes systematisk. Det handler om at identificere potentielle farer, vurdere sandsynlighed og konsekvenser, og dokumentere vurderingen.
Der skal udarbejdes og vedligeholdes teknisk dokumentation for hvert produkt. Dokumentationen skal kunne fremvises til myndighederne inden for kort varsel.
Produkter skal mærkes tydeligt med identifikationsoplysninger, sikkerhedsadvarsler og instruktioner på et sprog, forbrugerne forstår.
I skal kunne spores produkter og deres komponenter gennem hele forsyningskæden. Det kræver systematik i dataindsamling og lagring.
Der skal være en proces for håndtering af sikkerhedshændelser og produkttilbagekaldelser. I skal kunne handle hurtigt og dokumentere jeres indsats.
GPSR blev vedtaget i 2023 og træder i kraft den 13. december 2024. Det betyder, at alle virksomheder, der sælger forbrugerprodukter i EU, fra denne dato skal overholde de nye regler.
Der er dog stadig en overgangsperiode, hvor fuld compliance forventes udviklet. Myndighederne vil i praksis have fokus på, om virksomhederne kan demonstrere, at de arbejder systematisk med implementeringen. Det er altså ikke et spørgsmål om at være færdig fra dag ét, men om at kunne vise en klar plan og fremdrift.
Virksomheder, der allerede nu investerer i at strukturere deres dokumentation og processer, står stærkt, når kravene håndhæves fuldt ud. Jo før I starter, jo mere tid er der til at identificere og løse udfordringer undervejs.
Dokumentation er ofte spredt på tværs af mapper, systemer og leverandører – og det er svært at samle hurtigt, når myndighederne spørger.
Det er ikke altid tydeligt, hvem der har ansvaret for hvad – hverken internt i virksomheden eller i forsyningskæden.
Leverandører leverer data, men det er ikke struktureret eller valideret – og der er ingen proces for at holde det opdateret.
Risikovurdering bliver ofte lavet intuitivt – men uden systematisk dokumentation kan det ikke fremvises som compliance-bevis.
Hvis et produkt skal tilbagekaldes, er der ofte ingen klar plan for, hvordan det håndteres hurtigt og dokumenteret.
Hos Xilium Compliance har vi erfaring med at hjælpe virksomheder i alle størrelser med at navigere produktsikkerhedskrav. Vi arbejder ikke med one-size-fits-all-løsninger – vi tilpasser vores bistand til jeres virkelighed.
Vi kortlægger jeres nuværende status og identificerer, hvad der mangler for at opfylde GPSR-kravene.
Vi hjælper med at opbygge en samlet dokumentstruktur, så I har overblikket – og kan levere hurtigt, når det kræves.
Vi definerer roller, ansvar og processer, så produktsikkerhed bliver en integreret del af jeres drift.
Compliance er ikke en engangsopgave. Vi tilbyder løbende rådgivning, når nye krav opstår eller jeres forretning udvikler sig.
GPSR er ikke et dokument.
Det er en struktur, der skal fungere i hverdagen.
Har I spørgsmål om GPSR eller vil I have en snak om jeres compliance? Skriv til os.